São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas.
Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea.
Os Hemoderivados são medicamentos produzidos a partir do plasma humano, que é um dos componentes do sangue. Quando a nossa fábrica em Goiana (PE) estiver em pleno funcionamento, seremos capazes de fracionar até 500 mil litros de plasma por ano e de produzir seis tipos diferentes de medicamentos: Albumina, Complexo Protrombínico, Fator VIII e IX da coagulação, Fator de von Willebrand e Imunoglobulina.
Esses produtos fazem parte do acordo de transferência de tecnologia com o Laboratório Francês de Biotecnologia, o LFB, e serão produzidos nos blocos B01, B02, B03/B04 e B05. O B01 é a nossa câmara fria, onde o plasma brasileiro começou a ser armazenado desde 2012. Os demais blocos estão sendo construídos de forma a incorporarmos a tecnologia de fabricação desses produtos de maneira mais rápida e na seguinte ordem: armazenamento, embalagem, envase e produção.
É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925.
Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.
O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B.
Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.
O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.
Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VII restaura a hemostasia nesses pacientes.
O Complexo Protrombínico é um conjunto de proteínas presentes no sangue. A principal função da maioria delas no corpo é atuar no processo de coagulação.
Indicação – pacientes com hemofilias A e B, e no tratamento de hemorragias em pessoas que utilizam medicamentos anticoagulantes e portadores de cirrose hepática.
Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular.
Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas.
Os Hemoderivados são medicamentos produzidos a partir do plasma humano, que é um dos componentes do sangue. Quando a nossa fábrica em Goiana (PE) estiver em pleno funcionamento, seremos capazes de fracionar até 500 mil litros de plasma por ano e de produzir seis tipos diferentes de medicamentos: Albumina, Complexo Protrombínico, Fator VIII e IX da coagulação, Fator de von Willebrand e Imunoglobulina.
Esses produtos fazem parte do acordo de transferência de tecnologia com o Laboratório Francês de Biotecnologia, o LFB, e serão produzidos nos blocos B01, B02, B03/B04 e B05. O B01 é a nossa câmara fria, onde o plasma brasileiro começou a ser armazenado desde 2012. Os demais blocos estão sendo construídos de forma a incorporarmos a tecnologia de fabricação desses produtos de maneira mais rápida e na seguinte ordem: armazenamento, embalagem, envase e produção.
O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.
Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.
Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.
Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.
